人們都知道申請經營醫療器械許可證比較難，好不容易申請下來就不想做變動，但是誰又能保證公司不會出現變動呢，有變動就要做變更，那么經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢?

　　流程一：醫療器械經營許可證的項目變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括質量管理人員、注冊地址、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

　　流程二：變更醫療器械經營許可證的企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，并提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件。變更質量管理人員的，應當同時提交新任質量管理人員的身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;變更企業注冊地址的，應當同時提交變更后地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;變更經營范圍的，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明;變更倉庫地址的，應當同時提交變更后倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。

　　流程三：醫療器械經營許可證變更在受理之日起15個工作日內按照醫療器械經營企業檢查驗收標準進行審核，并由北京市食品藥品監督管理局作出準予變更或者不準變更的決定;需要現場驗收的，應當在受理之日起20個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。

　　流程四：醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》的許可事項后，應當依法向工商行政管理部門辦理企業登記的有關變更手續。變更后的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。

　　流程五：醫療器械經營企業因違法經營已經被北京市食品藥品監督管理局立案調查，但尚未結案的;或者已經收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，北京市食品藥品監督管理局中止受理或者審查其《醫療器械經營企業許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結。

　　流程六：《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向北京市食品藥品監督管理局申請換發《醫療器械經營企業許可證》。

　　以上就是做醫療器械經營許可證的變更，有什么疑問可以咨詢小微律政。

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