上藥監局的官網上進行申報，并根據企業的經營的醫療器械的經營范圍，提交相應的材料。 　　藥監局的工作人員對材料進行審核，申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。 　　材料自受理之日起30個工作日進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。 　　如果現場核查符合要求的話，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》。