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專業(yè)代辦北京注冊三類?

1046 2019-01-18 15:01:21

  一、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),必須經(jīng)過以下步驟辦理:

  1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。

  2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

  3、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。

  二、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可,審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局,網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報,經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后,發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

  三、經(jīng)營范圍:無論是二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍都是依據(jù)你經(jīng)營的產(chǎn)品而定的。到網(wǎng)上下載醫(yī)療器械分類目錄,查找你經(jīng)營的產(chǎn)品歸屬的類別編碼就是經(jīng)營范圍,例如:你如果經(jīng)營一次性使用無菌注射針,經(jīng)營范圍就是“6815注射穿刺器械”詳見下面這個圖片:

  

       四、網(wǎng)上申報具體如下:可從國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。在本系統(tǒng)的登陸頁面,設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,申請企業(yè)可下載使用。申請辦理許可備案事項時,除應在系統(tǒng)中完成線上申報外,還應將紙質(zhì)材料同時報送相應的審批和備案部門后,方可辦理。

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王小微

企業(yè)秘書服務(wù)顧問
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