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藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

1142 2019-07-31 16:07:36

  無(wú)論是西藥還是中藥都是對(duì)人們比較重要的,生病的時(shí)候人們都是先吃藥然后在去打針的,就是沒(méi)病現(xiàn)在也有好多人買(mǎi)一些類似于鈣片的營(yíng)養(yǎng)藥,但是你知道嗎,藥也不是隨便賣(mài)的,藥店都是有經(jīng)營(yíng)許可證的,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證的千萬(wàn)不要買(mǎi),接下來(lái)我們就看看如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。


  (一)注冊(cè)申請(qǐng)


  1、擬開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書(shū)面申請(qǐng),并提交以下資料:


  ①藥品零售企業(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表;


  ②《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;


 ?、蹟M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);


 ?、芊课菔褂靡庀蜃C明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);


 ?、葸x址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);


  ⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;


 ?、叻?、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。


  需要滿足什么條件:


  1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;


  3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米(可委托);


  4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);


  5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。


  驗(yàn)收所需資料:


  1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)申請(qǐng)表


  2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告


  3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)


  4、房屋租賃合同


  5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄


  6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷


  7、從業(yè)人員健康檢查表


  8、從業(yè)人員情況匯總表


  9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄


  10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖


  11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖


  12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明


  感冒發(fā)燒的時(shí)候常有,要點(diǎn)是必不可少的,想要注冊(cè)藥品的經(jīng)營(yíng)許可證記得來(lái)小微律政。

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王小微

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