近日，浙江一諾醫藥有限公司順利通過了省藥品認證檢查中心的藥品批發企業許可和《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證現場檢查，磐安縣局新春服務取得“開門紅”。今年，磐安縣局轉換角色當好“三員”，為企業提供全過程、全天候、全方位服務，先后對4家新開辦的藥品生產經營企業和1家《藥品生產質量管理規范》(GMP)復認證企業開展駐企“全日制”指導服務。

　　一、當好“協調員”，提供全天候交流。深入企業，通過聽匯報、查現場，了解掌握企業最需解決的實際難題、內在需求，及時與省市局做好溝通協調，邀請省、市局專家到現場進行技術指導;與企業關鍵崗位人員建立微信互動工作群、24小時保持手機電話暢通，全天候與企業保持溝通交流，及時解決企業新開辦及GMP、GSP認證準備中遇到的難題，加快企業準備工作進度。

　　二、當好“服務員”，開展全過程服務。指定專人駐企“一對一”幫扶指導，為企業提供布局設計、倉庫分區、設備驗證、工藝驗證、文件制訂、軟件測試、資料整理、申請上報等環節的支持服務，加班加點為企業通過認證檢查奠定基礎。

　　三、當好“技術員”，進行全方位指導。GMP和GSP是藥品生產經營企業從事藥品生產經營活動的必要條件，為了使企業全面深入掌握GMP、GSP內容，開展針對性準備、加快籌建進度，為企業提供從政策法規講解、業務知識培訓、實踐操作指導到計算機軟件使用、現代物流體系建設、工藝驗證、有效成分分析、微生物檢測等全方位指導，確保認證技術支撐保障到位。

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