申請醫療器械經營許可證應當去當地省市的人民政府藥品監督管理部門審查批準。

　　1、經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表需要法定代表人簽字或加蓋企業公章;

　　2、醫療器械經營企業許可證申請表所填寫選項應填寫齊全、準確;

　　3、法人的身份證明、學歷職稱證明等;

　　4、工商行政管理部門發表的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件必須與原件相同，原件退回，復印件確認保留;

　　5、房產證明、房屋租賃證明，出租方要提供產權證明;

　　6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

　　7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格;

　　8、申請材料真實性的自我保證聲明需要由法人簽字并加蓋企業公章，如無公章，則必須有法定代表人本人簽字或簽章;

　　9、所有申請材料需提交復印件的，申請人或者單位必須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期和加蓋單位公章;個人申請的必須要簽字或簽章;

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