很多朋友都知道，想要售賣醫療器械需要辦理醫療器械許可證，那么真的是所有售賣醫療器械的都得辦醫療器械經營許可證嗎?

　　一,辦不辦證跟你經營的產品是第幾類醫療器械有關。

　　第一類是使用風險程度低，實行起常規操作就可以保證其安全性和有效性的醫療器械，比如外科手術刀、醫用剪刀、醫用止血鉗等，是可直接經營的醫療器械。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制操作來保證其安全性、有效性的醫療器械。比如疫情期間炒得非常火爆的醫用口罩、測溫槍、血壓計、醫用血糖儀測紙等，這些二類的醫療器械就需要到當地藥品監督管理局進行申請獲得備案憑證后，才可以開展售賣。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理操作來保證其安全性、有效性的醫療器械一次性用品，比如注射器、輸液器、輸血器等，體內骨骼植入的鋼板、心臟支架、關節假體等，還有各種體外診斷試劑，這類產品要銷售是一定要到當地藥監局申請經營許可后方可經營。

　　注:醫療器械經營許可證為后置審批，有效期為5年，要記得辦理延期。